單項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)破損、滲液等包裝異常的藥品的驗(yàn)收要求是()。

A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.開箱檢查至中包裝
D.開箱檢查至最小包裝


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于生產(chǎn)血液制品使用原料血漿管理的說法,正確的是()。

A.生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前,必須對(duì)每一批次血漿進(jìn)行抽樣復(fù)檢,并作檢測(cè)記錄
B.原料血漿復(fù)檢不合格的,不得投料生產(chǎn),并在所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下銷毀,并作記錄
C.原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應(yīng)血漿的單釆血漿站,并上報(bào)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.血液制品生產(chǎn)單位可以向所在地行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)復(fù)檢合格的原料血漿

2.單項(xiàng)選擇題在疫苗生產(chǎn)管理制度中,關(guān)于疫苗上市許可持有人的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.疫苗上市許可持有人應(yīng)是取得疫苗藥品注冊(cè)證書和藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)
B.疫苗上市許可持有人應(yīng)具備相應(yīng)生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)
C.疫苗上市許可持有人中企業(yè)法定代表人和主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有良好的信用記錄
D.疫苗上市許可持有人中企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人變更應(yīng)及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)識(shí)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.“免費(fèi)”字樣顏色為紅色,宋體字
B.“免費(fèi)”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置
C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)應(yīng)印刷在疫苗最小外包裝的頂面的正中處
D.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)的顏色為綠色

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《疫苗管理法》,不屬于免疫規(guī)劃疫苗的品種是()。

A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗
B.居民自愿接種且收費(fèi)的疫苗
C.省級(jí)人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗
D.縣級(jí)以上人民政府組織應(yīng)急接種所使用的疫苗

5.單項(xiàng)選擇題甘肅省一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的某批次中成藥制劑A,下列屬于A的批準(zhǔn)文號(hào)是()。

A.國藥制字H20210002
B.甘藥準(zhǔn)字H20210010
C.甘藥制字Z20210006
D.甘藥制字H20210011

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購管理藥品采購品種限制錯(cuò)誤的是()。

A.同一通用名稱藥品注射劑型不得超過2種
B.同一通用名稱藥品口服劑型不得超過2種
C.原則上每種藥品采購的劑型不超過3種,每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種
D.同一個(gè)通用名藥品,只允許同一藥品一種規(guī)格的存在

7.單項(xiàng)選擇題下列藥品中藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的是()。

A.胰島素
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.注射劑
D.中藥配方顆粒

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《關(guān)于印發(fā)藥品出口銷售證明管理規(guī)定的通知》,關(guān)于藥品出口銷售證明的表述,錯(cuò)誤的是()。

A.藥品出口銷售證明編號(hào)的編排格式為:省份簡(jiǎn)稱XXXXXXXX號(hào)(No.省份英文XXXXXXXX)
B.藥品出口銷售證明的有效期為5年,有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)換發(fā)
C.藥品出口銷售證明有效期內(nèi),對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)不符合藥品GMP要求的,依法對(duì)相應(yīng)的藥品出口銷售證明予以注銷
D.提供虛假證明或者釆用其他手段騙取藥品出口銷售證明的,依法注銷其藥品出口銷售證明,且5年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》,關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

A.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)可分為經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)與非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)兩種
B.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名
C.擬進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站須向國家藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格
D.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有效期為5年,服務(wù)期屆滿,須繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,可在屆滿前6個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)

10.單項(xiàng)選擇題藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對(duì)所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,下列不屬于統(tǒng)一管理體系要求的是()。

A.統(tǒng)一藥品銷售范圍
B.統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)
C.統(tǒng)一采購藥品
D.統(tǒng)一票據(jù)管理