單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來(lái)保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過(guò)國(guó)家有關(guān)部門(mén)嚴(yán)格審查并通過(guò)藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場(chǎng)。保健品無(wú)須經(jīng)過(guò)醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場(chǎng)。第二,生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無(wú)菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒(méi)有治療作用,不需要經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證。藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上,不必要的文字和標(biāo)志是()

A.成分
B.有效期
C.生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)
D.生產(chǎn)日期
E.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)


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3.單項(xiàng)選擇題2013年6月20日據(jù)印度《光明報(bào)》報(bào)道,本月底印度藥品價(jià)格降幅最高有望達(dá)到80%。印度國(guó)家藥品價(jià)格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價(jià)格。相關(guān)人士表示,此次藥品降價(jià)將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行,讓制藥公司有足夠時(shí)間清理庫(kù)存和變更包裝并調(diào)整價(jià)格。此次藥品最高價(jià)格是依照占藥品市場(chǎng)1%以上份額藥物品牌的平均價(jià)格制定的。實(shí)施新的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)后,任何藥品都不能以超過(guò)最高藥價(jià)的價(jià)格出售。我國(guó)政府多次調(diào)整藥品價(jià)格,近年來(lái)各地全面推進(jìn)藥品招標(biāo)采購(gòu),目前藥品的可比價(jià)格趨勢(shì)逐步下降。據(jù)報(bào)道,青島523種基本藥物價(jià)格降60%,河北省試點(diǎn)縣級(jí)公立醫(yī)院藥品價(jià)格降低15%左右。根據(jù)我國(guó)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品價(jià)格定價(jià)分為()

A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、受作價(jià)辦法約束的市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)4類
B.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)3類
C.政府指導(dǎo)價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類
D.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)2類
E.政府定價(jià)、藥品經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià)2類

7.單項(xiàng)選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲(chǔ)存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級(jí)制劑原輔料與非藥品級(jí)分開(kāi)存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放

10.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院制劑軟件建設(shè)的目標(biāo),就是要有效地發(fā)揮指導(dǎo)、規(guī)范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各種意外而引起的質(zhì)量問(wèn)題,把人為錯(cuò)誤降至最低。按目的可把軟件大致分為指導(dǎo)軟件、規(guī)范行為軟件、記錄軟件和其他軟件。指導(dǎo)軟件主要用于()

A.規(guī)范制劑生產(chǎn)的規(guī)章制度
B.指導(dǎo)制劑生產(chǎn)過(guò)程中各環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)操作
C.記錄配制人員所做的各項(xiàng)工作
D.反映制劑生產(chǎn)過(guò)程
E.追溯制劑質(zhì)量問(wèn)題

最新試題

關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師再繼續(xù)教育,每年需要滿足多少課時(shí)?()

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精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

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國(guó)際上藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)最主要、最有效的手段是藥品()保護(hù)。

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根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局論證和審核,處方藥可轉(zhuǎn)換為非處方藥,下列藥品中未進(jìn)行非處方藥轉(zhuǎn)換的是()

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根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

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藥品上市注冊(cè)前,申請(qǐng)人從事藥品研制活動(dòng)必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()

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根據(jù)法的淵源,《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》屬于()

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提供合理用藥信息咨詢服務(wù)的是()

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納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

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