單項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理局支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新而采用了突破性治療藥物、附條件批準(zhǔn)、優(yōu)先審評(píng)審批及特別審批程序。這種審評(píng)審批制度是()

A.藥品變更制度
B.藥品再注冊(cè)制度
C.加快上市注冊(cè)制度
D.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度


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3.單項(xiàng)選擇題分為國家、省級(jí)、院級(jí)目錄并且進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的藥品是()

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

4.單項(xiàng)選擇題滿足一定條件下,可以在上市環(huán)節(jié)簡(jiǎn)化注冊(cè)審批程序的是()

A.國家基本藥物
B.輔助用藥
C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑
D.抗菌藥物

5.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)開展藥品使用監(jiān)測(cè)、臨床綜合評(píng)價(jià)和短缺藥品預(yù)警的部門是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

6.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)制定藥品招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施的部門是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

7.單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量檢查和處罰的部門是()

A.市縣市場(chǎng)監(jiān)督管理部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.醫(yī)療保障部門
D.衛(wèi)生健康部門

8.單項(xiàng)選擇題禁止采獵、不得出口的國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材是()

A.蘄蛇
B.羚羊角
C.遠(yuǎn)志
D.紫河車

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于保健食品管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.保健食品不屬于地方特色食品,不得對(duì)其制定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)
B.按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,不以治療為目的、不聲稱具有特定保健功能的食品不屬于保健食品
C.保健食品由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局審批
D.保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄,由國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門、國家中醫(yī)藥管理部門制定、調(diào)整并公布

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品品種檔案管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品品種檔案是關(guān)于每個(gè)藥品審評(píng)、審批、上市后監(jiān)管等全生命周期的完整信息檔案
B.藥品品種檔案對(duì)產(chǎn)品品種實(shí)施“一品一檔"管理
C.藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面,完整的藥品品種檔案
D.藥品品種檔案根據(jù)上市后變更情況及時(shí)更新,其中的藥品批準(zhǔn)文號(hào)信息隨上市后注冊(cè)事項(xiàng)的變更而改變

最新試題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題