多項選擇題藥品出口銷售證明的申請主體有()。

A.藥品上市許可持有人
B.藥品生產企業(yè)
C.藥品批發(fā)企業(yè)
D.藥品零售企業(yè)


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1.單項選擇題國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購,根據(jù)分類采購規(guī)定,對防治傳染病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗可以()。

A.實行雙信封制公開招標采購
B.實行集中掛網,由醫(yī)院直接采購
C.通過招標采取定點生產、議價采購
D.按國家現(xiàn)行規(guī)定采購

2.單項選擇題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,可以在大眾媒介宣傳的藥品是()。

A.乙類非處方藥
B.處方藥
C.處方藥、非處方藥
D.非處方藥

3.單項選擇題依照《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,自動售藥機可以銷售的藥品是()。

A.乙類非處方藥
B.處方藥
C.處方藥、非處方藥
D.非處方藥

6.單項選擇題口岸藥品檢驗所完成檢驗工作后,對合格的藥品出具()。

A.《進口準許證》
B.《進口藥品通關單》
C.《進口藥品檢驗報告書》
D.《進口藥品口岸檢驗通知書》

7.單項選擇題可以在網上銷售,但不得銷售給個人消費者的藥品是()。

A.麻醉藥品
B.含麻黃堿復方制劑
C.第一類精神藥品
D.放射性藥品

8.單項選擇題藥品批發(fā)企業(yè)對破損、滲液等包裝異常的藥品的驗收要求是()。

A.可不開箱檢查
B.可不打開最小包裝
C.開箱檢查至中包裝
D.開箱檢查至最小包裝

9.單項選擇題關于生產血液制品使用原料血漿管理的說法,正確的是()。

A.生產單位在原料血漿投料生產前,必須對每一批次血漿進行抽樣復檢,并作檢測記錄
B.原料血漿復檢不合格的,不得投料生產,并在所在地省級衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下銷毀,并作記錄
C.原料血漿經復檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的,必須通知供應血漿的單釆血漿站,并上報所在地省級衛(wèi)生行政部門
D.血液制品生產單位可以向所在地行政區(qū)域內的醫(yī)療機構供應復檢合格的原料血漿

10.單項選擇題在疫苗生產管理制度中,關于疫苗上市許可持有人的說法,錯誤的是()。

A.疫苗上市許可持有人應是取得疫苗藥品注冊證書和藥品生產許可證的企業(yè)
B.疫苗上市許可持有人應具備相應生產能力,不得委托生產
C.疫苗上市許可持有人中企業(yè)法定代表人和主要負責人應具有良好的信用記錄
D.疫苗上市許可持有人中企業(yè)質量管理負責人變更應及時向省級藥品監(jiān)督管理部門報告

最新試題

商標注冊條件要求,準備注冊的商標具有()

題型:單項選擇題

關于醫(yī)療機構處方審核的說法,正確的有()

題型:多項選擇題

下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()

題型:單項選擇題

關于國家基本藥物目錄遴選管理的說法,正確的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,藥品使用單位因臨床急需進口少量藥品的,經國家藥品監(jiān)督管理局或者國務院授權的省級人民政府批準,可以進口,進口藥品若屬于麻醉藥品的,還需要申請進口準許證,該證的申請受理部門是()

題型:單項選擇題

國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當利益的法律依據(jù)是()

題型:單項選擇題

藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質量管理規(guī)范的是()

題型:單項選擇題

市場監(jiān)督管理總局直屬的事業(yè)單位是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于假劣藥認定有關問題的復函》,只需要事實認定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認定意見的情形有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》,國家基本醫(yī)療保險藥品分為“甲類藥品”和“乙類藥品“,由省級醫(yī)療保障行政部門確定“甲乙分類”的是()

題型:單項選擇題