單項(xiàng)選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預(yù)防的,保健品是用來保健和輔助治療的,兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產(chǎn)品如維生素、礦物質(zhì)元素類產(chǎn)品有的是藥品,有的卻是保健品。應(yīng)該如何區(qū)分呢?第一,藥品的生產(chǎn)及其配方的組成,生產(chǎn)能力和技術(shù)條件都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查和多年的臨床觀察,經(jīng)過有關(guān)部門鑒定批準(zhǔn)后,方可投入市場。保健品無須經(jīng)過醫(yī)院臨床試驗(yàn)便可投入市場。第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。藥品必須在制藥廠生產(chǎn),空氣的清潔度、無菌標(biāo)準(zhǔn)、原料質(zhì)量等必須符合質(zhì)量控制要求,達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)。第三,藥品具有嚴(yán)格的適應(yīng)證,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,不需要經(jīng)過臨床驗(yàn)證。撤銷批準(zhǔn)文號的藥品處理方法是()

A.以劣藥論處
B.責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產(chǎn)、銷售


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8.單項(xiàng)選擇題要生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品,首先要把好物料的質(zhì)量關(guān)。制劑配制所用物料的購入、驗(yàn)收、儲存應(yīng)制定嚴(yán)格的管理制度。關(guān)于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內(nèi)服制劑原輔料與外用制劑原輔料應(yīng)分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應(yīng)按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨(dú)存放
E.中藥飲片單獨(dú)存放

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精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

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根據(jù)《長期處方管理規(guī)范(試行)》,對臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者,使用一般常用藥品可開具長期處方,處方量最長不超過()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()

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基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

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下列信息不屬于需要省級以上藥品監(jiān)督管理部門公布處理的是()

題型:單項(xiàng)選擇題