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多項選擇題患者女性，57歲，因“摔倒致左髖部疼痛伴活動受限9日”來診?；颊?日前走路時不慎摔傷左髖部，當時即感左髖部疼痛，活動受限。外院X線片示“左側股骨頸骨皮質不連續(xù)，骨折斷端分離錯位”，未給予特殊治療。以“左側股骨頸骨折”入院。既往無高血壓、心臟病及糖尿病病史，無藥物及食物過敏史，無肝炎、結核等傳染病史，近期無低熱、盜汗、體重下降情況。查體：體溫36.7℃，脈搏87次/分，呼吸20次/分，血壓110/70mmHg（1mmHg=0.133kPa）。脊柱生理彎曲尚存在，各椎體棘突及棘突旁壓痛陰性，骨盆擠壓分離試驗陽性。左下肢短縮外旋畸形，短縮約3cm，左髖部輕度腫脹，壓痛陽性，左髖關節(jié)活動受限，左下肢皮膚感覺正常，肌力正常，肌張力不高，足背動脈搏動良，足背伸可，各足趾活動自如，生理反射存在，病理反射未引出。給予5kg皮牽引，預防深靜脈血栓及補鉀等對癥治療。血、尿、糞常規(guī)，血生化，血氣分析，心電圖，心臟及下肢血管彩色多普勒超聲，胸部X線片等未見異常。擬在珠網膜下腔麻醉聯(lián)合硬膜外麻醉下行左側人工全髖關節(jié)置換術（生物型）。術前靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，手術時間100分鐘，術中出血約200ml，術后靜脈滴注頭孢哌酮2.0g，每日2次，共5日。根據《抗菌藥物臨床應用指導原則》，清潔手術的手術野為人體無菌部位，局部無炎癥、無損傷，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官，通常不需預防性使用抗菌藥物?？紤]預防用藥的情況是（）

A.手術范圍大、時間長、污染機會增加
B.手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如顱腦手術、心臟手術、眼內手術等
C.異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等
D.高齡或免疫缺陷者等高危人群
E.小兒
F.孕婦和哺乳期婦女
G.肝功能不全者
H.腎功能不全者

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1.單項選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品，有的卻是保健品。應該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產及其配方的組成，生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品無須經過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產過程的質量控制不同。藥品必須在制藥廠生產，空氣的清潔度、無菌標準、原料質量等必須符合質量控制要求，達到GMP標準。第三，藥品具有嚴格的適應證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經過臨床驗證。撤銷批準文號的藥品處理方法是（）

A.以劣藥論處
B.責令停產、停止銷售
C.以假藥論處
D.不得繼續(xù)使用
E.可生產、銷售

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2.單項選擇題藥品是用于疾病的治療、診斷和預防的，保健品是用來保健和輔助治療的，兩者之間有明顯的區(qū)別。但是有的產品如維生素、礦物質元素類產品有的是藥品，有的卻是保健品。應該如何區(qū)分呢？第一，藥品的生產及其配方的組成，生產能力和技術條件都要經過國家有關部門嚴格審查并通過藥理、病理和毒理的嚴格檢查和多年的臨床觀察，經過有關部門鑒定批準后，方可投入市場。保健品無須經過醫(yī)院臨床試驗便可投入市場。第二，生產過程的質量控制不同。藥品必須在制藥廠生產，空氣的清潔度、無菌標準、原料質量等必須符合質量控制要求，達到GMP標準。第三，藥品具有嚴格的適應證，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，不需要經過臨床驗證。藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是（）

A.成分
B.有效期
C.生產批準文號
D.生產日期
E.廣告審查批準文號

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3.單項選擇題2013年6月20日據印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右?！哆M口藥品管理辦法》規(guī)定，進口藥品的品種必須是（）

A.臨床需要、價格合理、安全有效
B.臨床需要、使用方便、安全有效
C.臨床需要、安全有效、質量可控
D.臨床需要、安全有效、保證供應
E.臨床需要、價格合理、中西藥并重

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4.單項選擇題2013年6月20日據印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右。屬于政府定價的藥品是（）

A.國家基本藥物
B.處方藥
C.甲類非處方藥
D.國家儲備藥品
E.國家基本醫(yī)療保險藥品

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5.單項選擇題2013年6月20日據印度《光明報》報道，本月底印度藥品價格降幅最高有望達到80%。印度國家藥品價格管理局將在本月底制定出300多種藥品的最高價格。相關人士表示，此次藥品降價將在通知發(fā)布45日后正式執(zhí)行，讓制藥公司有足夠時間清理庫存和變更包裝并調整價格。此次藥品最高價格是依照占藥品市場1%以上份額藥物品牌的平均價格制定的。實施新的價格標準后，任何藥品都不能以超過最高藥價的價格出售。我國政府多次調整藥品價格，近年來各地全面推進藥品招標采購，目前藥品的可比價格趨勢逐步下降。據報道，青島523種基本藥物價格降60%，河北省試點縣級公立醫(yī)院藥品價格降低15%左右。根據我國《藥品管理法實施條例》，藥品價格定價分為（）

A.政府定價、政府指導價、受作價辦法約束的市場調節(jié)價、市場調節(jié)價4類
B.政府定價、政府指導價、市場調節(jié)價3類
C.政府指導價、藥品經營者自主定價2類
D.政府定價、政府指導價2類
E.政府定價、藥品經營者自主定價2類

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6.單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某外用乳膏劑（標示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質量部進行確認。經檢驗，結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質量部確認該乳膏為假冒產品。從事生產、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人不得從事藥品生產、經營活動的時間為（）

A.20年內
B.10年內
C.8年內
D.5年內
E.終身

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7.單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某外用乳膏劑（標示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質量部進行確認。經檢驗，結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質量部確認該乳膏為假冒產品。依據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，劣藥是指（）

A.國家規(guī)定禁止使用的藥品
B.未取得生產批準文號而生產的藥品
C.超過有效期的藥品
D.變質的藥品
E.被污染的藥品

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8.單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現，該單位使用的某外用乳膏劑（標示為AAA制藥有限公司）的包裝印字、色澤與正品不一致，即對該乳膏進行了抽樣檢驗，并將樣品寄至AAA制藥有限公司質量部進行確認。經檢驗，結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質量部確認該乳膏為假冒產品。藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構有證據證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的，應當（）

A.按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰
B.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰
C.可以不予行政處罰
D.給予警告
E.按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰

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9.單項選擇題要生產出合格的產品，首先要把好物料的質量關。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應制定嚴格的管理制度。關于輔料的儲存，敘述不正確的是（）

A.內服制劑原輔料與外用制劑原輔料應分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

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10.單項選擇題要生產出合格的產品，首先要把好物料的質量關。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應制定嚴格的管理制度。不屬于醫(yī)院制劑物料的是（）

A.制劑生產中的原料
B.制劑生產中的輔料
C.制劑的包裝材料
D.中藥飲片
E.原輔料的臺賬

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